2022年11月4日，全球基因組學(xué)和分子診斷公司閱爾基因宣布，與致力于生命科學(xué)研究和臨床診斷產(chǎn)品的全球領(lǐng)先企業(yè)Bio-Rad Laboratories, Inc.（以下簡稱Bio-Rad）簽訂了一項授權(quán)許可和產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議。 根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Bio-Rad將獲得閱爾基因擁有專利的等位基因富集技術(shù)用于多重數(shù)字PCR試劑開發(fā)的專有權(quán)(除中國之外的區(qū)域)。該技術(shù)可實現(xiàn)高靈敏度的多重變異檢測用于臨床轉(zhuǎn)化研究、治療指導(dǎo)和疾病監(jiān)測，將助力Bio-Rad強化其在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
閱爾基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO柴映爽先生表示：“閱爾基因所做的創(chuàng)新大大提高了各種DNA生物標(biāo)志物檢測平臺的靈敏度。Bio-Rad數(shù)字PCR平臺出色的定量能力非常契合閱爾基因的等位基因富集技術(shù)。”
“很高興能與Bio-Rad公司合作，將我們的抑制探針置換擴(kuò)增技術(shù)應(yīng)用于液滴數(shù)字PCR。” 閱爾基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人David Zhang教授說，“我們將繼續(xù)致力于推動新型分子技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，并與行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者建立合作伙伴關(guān)系，以擴(kuò)大這些技術(shù)的應(yīng)用范圍和影響力。”
“Bio-Rad擁有全球領(lǐng)先的數(shù)字PCR解決方案，致力于為腫瘤研究者提供從生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗以及微小殘留病灶監(jiān)測等方面的技術(shù)服務(wù)。”Bio-Rad生命科學(xué)集團(tuán)執(zhí)行副總裁兼總裁Simon May說，“我們期待與閱爾基因合作，開發(fā)下一代高度多重的數(shù)字PCR方法，作為我們不斷壯大的腫瘤產(chǎn)品體系的一環(huán)。”
基于PCR的抑制探針置換擴(kuò)增(BDA)技術(shù)由閱爾基因獨立開發(fā)并不斷優(yōu)化，可以實現(xiàn)超低頻突變的檢出，其中突變型序列相比野生型序列的富集程度可達(dá)1000倍以上，相關(guān)成果公開發(fā)表在Nature Biomedical Engineering、Nature Communications等多個國際權(quán)威期刊。迄今為止，BDA技術(shù)通過了大量臨床樣本的實驗驗證，涉及熒光定量PCR、數(shù)字PCR、Sanger測序等中低通量平臺以及NGS、Nanopore測序等高通量測序平臺。
美國Bio-Rad公司是數(shù)字PCR的全球市場領(lǐng)導(dǎo)者，這是閱爾基因又一次將自主創(chuàng)新技術(shù)授權(quán)給全球行業(yè)巨頭開發(fā)應(yīng)用的范例，也使得閱爾基因成為國內(nèi)基因行業(yè)中唯一一家能夠不斷開發(fā)底層創(chuàng)新技術(shù)并實現(xiàn)向全球生命科學(xué)研究和臨床診斷知名公司技術(shù)輸出的企業(yè)，證明了閱爾基因的技術(shù)開創(chuàng)能力在行業(yè)內(nèi)得到廣泛的認(rèn)可和青睞。此前于2020年2月，閱爾基因與Nanopore就BDA技術(shù)達(dá)成專利授權(quán)協(xié)議，進(jìn)一步擴(kuò)展納米孔測序平臺以實現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、低成本的臨床基因檢測解決方案。雙方共同開發(fā)的OCEANS(Oncogene Concatenated Enriched Amplicon Nanopore Sequencing)技術(shù)可以實現(xiàn)低至0.05% VAF的變異檢出，相關(guān)成果于2021年發(fā)表在知名學(xué)術(shù)雜志Genome Biology上。此次與Bio-Rad的合作將BDA技術(shù)引入了全新維度，Bio-Rad將采用BDA技術(shù)開發(fā)更加靈敏、更加多重的突變檢測數(shù)字PCR方法和產(chǎn)品。
閱爾基因在中美擁有強大的研發(fā)團(tuán)隊，僅2021年團(tuán)隊在《Nature Communications》、《Genome Biology》、《Nucleic Acids Research》等頂級學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表文章就超過9篇，影響因子>120分。2022年以來，團(tuán)隊又與美國MD Anderson、上海市肺科醫(yī)院開發(fā)了QASeq技術(shù)、SADDLE技術(shù)，已在《Nature Communications》期刊上發(fā)表了多篇臨床研究成果。
液體活檢對于癌癥早診早篩、治療過程中的靶點選擇、預(yù)后判斷以及復(fù)發(fā)監(jiān)測都有重要價值，其核心是從游離核酸中檢測微量的攜帶變異的目標(biāo)分子，同時要排除龐雜的背景信號干擾。而實體瘤微小殘留病灶(MRD)的檢測更是要在有限樣本中捕捉極其微量的ctDNA信號，對檢測技術(shù)的靈敏度和特異性有很高的要求。數(shù)字PCR提供了具有超高靈敏度的核酸絕對定量方法，對擁有單拷貝定量檢測能力以及快捷的操作流程，于低豐度靶標(biāo)、復(fù)雜背景中的靶標(biāo)、等位基因變異 (SNPs) 以及監(jiān)測實時 PCR 無法檢測到的靶標(biāo)水平的細(xì)微變化更加有優(yōu)勢，BDA技術(shù)進(jìn)一步拓展了數(shù)字PCR的檢測靈敏度、特異性和超多重檢測能力，在液體活檢領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。
關(guān)于Bio-Rad
Bio-Rad是一家在開發(fā)、制造以及銷售各種面向生命科學(xué)研究和臨床診斷市場的創(chuàng)新產(chǎn)品方面處于國際領(lǐng)先地位的全球企業(yè)。在70年的時間里，Bio-Rad一直注重質(zhì)量和客戶服務(wù)，相關(guān)產(chǎn)品推動了科學(xué)發(fā)現(xiàn)，改善了醫(yī)療保健。Bio-Rad的客戶包括大學(xué)和研究機構(gòu)、醫(yī)院、公共衛(wèi)生和商業(yè)實驗室以及生物技術(shù)、制藥和應(yīng)用研究實驗室，其中包括食品安全和環(huán)境質(zhì)量。Bio-Rad總部位于美國加利福尼亞州的赫拉克勒斯，擁有全球運營網(wǎng)絡(luò)以及約8200名員工，2021年的營收為29億美元。
關(guān)于閱爾基因
閱爾基因是一家技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動的全球基因組學(xué)公司，擁有多項革命性的分子檢測技術(shù)，可將所有NGS平臺的測序成本降低98%以上，并將qPCR、Sanger和納米孔測序的靈敏度提高100倍以上。閱爾基因在美國休斯頓、中國上海和中國蘇州均設(shè)有分部。閱爾基因的愿景是創(chuàng)造負(fù)擔(dān)得起的、及時的和準(zhǔn)確的基因分析工具，與諸多合作伙伴一起實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療并改善患者預(yù)后。
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